노바손크림 (Novason Cream)

제품명: 노바손크림 (Novason Cream)

전문/일반: 일반

제조 및 수입원: 녹십자

판매 회사: 녹십자

복지부 분류
: 264 – 진통, 진양, 수렴, 소염제

보험코드/구분:

영문 성분명: Gentamicin Sulfate 1 mg/g, Betamethasone Valerate 0.61 mg/g

한글 성분명: 황산겐타마이신 1 mg/g, 길초산베타메타손 0.61 mg/g

생산여부
: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상: 백색의 전질균등한 크림제

효능/효과:
– 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환 : 습진, 접촉피부염, 지루피부염, 아토피피부염,
광피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 가려움, 건선

– 1도 화상

용법/용량:
1일 1~3회 환부에 적당량을 바른다.

사용상 주의사항:
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·스피로헤타속·효모·바이러스
(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증
환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상 환자
(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계
항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유·소아

3. 부작용
1) 피부
(1) 감염증
피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수
있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날
경우에는 적절한 항균제나 항진균제등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지
않을 경우에는 사용을 중지한다.
(2) 일반적 피부증상
모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진·발적, 홍조, 피부건조,
농포성피부염, 땀띠, 상처 악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는
사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
(3) 장기연용
스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반),
스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 모세혈관확장,
딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수
있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를
함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드
전신투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로
주의한다.
3) 눈
안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우
후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4) 균교대현상
드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한
경우에는 사용을 중지한다.
5) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기 연용을 피한다.

4. 일반적주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부
-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수
있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는
환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을
측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의
중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을
시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은
신속히 회복된다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
6) 증상이 개선 되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
7) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드를
전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를
제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다.
8) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(발적, 부종, 구진, 소수포 등)가
나타날 경우에는 사용을 중지한다.
9) 장기 연용 하지 않는다.
10) 코르티코이드 및 겐타마이신은 밀봉붕대법 또는 광범위한 부위 적용,
장기연용등으로 인해 피부를 통해 흡수된다고 알려져 있다. 이러한 경우에는
정기적인 관찰 및 치료에 앞서서 BUN 검사등을 통한 신기능 검사가 권장된다.
11) 겐타마이신 국소투여시 전신적인 효과가 나타나지 않지만, 전신독성을
나타낼 수 있는 농도에서는 신부전환자 또는 제8뇌신경환자에서는
영구적인 前庭 기능장애의 원인이 될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의
유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지
않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에
투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해
HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
3) 소아환자에게 사용할 경우에는 치료 효과를 나타내는 최소 양만을 사용한다.

7. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할
경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 한다).

8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

9. 기타
건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성
홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.

저장방법: 기밀용기, 실온(1-30℃)보관

포장단위: 자사포장단위

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일반의약품 | 비급여

    항  목 내  용

 

 

주성분코드 363700CCM
약효분류 감염증치료제 : 외용복합 (Anti-infectives /with steroids)
약효약리 ▲ Betamethasone valerate: 다형핵 백혈구의 유주를 억제하고 증가된 모세혈관 투과성을 감소시켜 염증을 감소시킴. 임파계의 활성 및 용적을 감소시켜 면역반응을 억제시킴.

▲ Gentamicin Sulfate: 박테리아 리보솜의 30S와 50S subunit에 결합하여 단백합성을 방해함으로써 호기성그람음성균에서 농도의존적인 살균작용을 나타냄

ATC 코드 Betamethasone and antibiotics / D07CC01
[코드분류상세설명]
복지부분류코드 269 (기타의 외피용약 )
식약청 품목기준코드 200004086
[품목기준코드에 따른 EZ-Drug 바로가기]
효능효과 알레르기성.염증성 피부질환, 원형탈모증, 1도 화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환
용법용량 1일 1-수회 환부에 적당량 도포
[제형별복약지도]
[임부투여]
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피한다.
[소아/고령자투여]
유·유아, 소아에 대한 투여
장기, 대용량 또는 밀봉법(ODT)에 의해발육장애를 일으킨다는 보고가 있다.
기저귀도 밀봉법(ODT)과 같은 작용을 나타낼 수 있다.
금기 과민증, 상처 또는 점막부위, 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독, 습진성외이도염, 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상, 아미노글루코사이드계 항생 물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 기왕력자
부작용 피부감염증, 과민증, 하수체 및 부신피질계 기능의 억제, 눈에 사용시 안압항진, 녹내장 등
임부에대한투여

FDA : C등급

ADEC : D등급


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2. 드럭인포의 수유등급은 오류가 있을수있으며, 오류 및 이로 인한 손해에 대하여는 일체의 법률상책임이 없음을 알려드립니다.
성분명:BETAMETHASONE/수유등급:2
  
NO(LIMITED) HUMAN DATA – PROBABLY COMPATIBLE


성분명:GENTAMICIN/수유등급:1
  
COMPATIBLE


참고문헌 : Drugs in Pregnancy and Lactation 7th Edition

제품성상 백색의 전질균등한 크림제